质量源于设计的中药研发关注点

作者：孙昱^*

来源：中国临床药理学杂志, 2018, 34(19): 2383-2386.

DOI：10.13699/j.cnki.1001-6821.2018.19.039

• 质量源于设计
• 中药研发
• 中药毒性成分
• 中药药性
• 统计学方法

以问题为导向,为中药研发提供思路。在坚持对中医药自信的前提下,应用现代科学的药物研发理念和方法,对中药进行传承和创新,体现研发思维的系统性和整体性。本文对质量源于设计(QbD)涉及概念和相关国外指导原则进行梳理,并提出对中药毒性成分、中药药性理论、中药复方整体性研究,以及统计学方法应用等方面的关注。