摘要

目的比较现行策略(2015版2种酶免加1遍核酸)与新策略1(2019版1遍酶免试剂1加1遍核酸)、新策略2(2019版1遍酶免试剂2加1遍核酸)3种策略HIV检测结果的差异性,为制定科学合理的筛查策略提供数据支持。方法采用现行策略对207 269份无偿献血者标本进行检测及应用抗原、抗体血清盘对2种4代酶免试剂(简称试剂1、试剂2)进行评估,比较不同策略和组合模式检测灵敏度、特异性、阳性预期值、阴性预期值、约登指数、符合率、准确度。结果常规献血者标本检测指标分析:3种策略检测灵敏度均为98.68%;特异性、约登指数、符合率比较为:新策略1>新策略2>现行策略;3种策略阴性预期值均为99.999%,阳性预期值较低,新策略1(47.17%)>新策略2(23.73%)>现行(18.99%),P<0.05。准确度分析:2种ELISA试剂AUC(曲线下面积)均>0.9,试剂1、试剂2检测性能良好,准确度较高。试剂2在窗口期标本的追踪检测中出现反应性早于试剂1。血清盘样品指标分析:2种ELISA试剂灵敏度、特异性均为100%,试剂2对于低浓度阳性梯度稀释标本检出率低于试剂1。结论 3种策略检测性能良好均可用于普通献血人群的血液筛查,但新策略优于现行策略;2种ELSIA试剂检测水平有一定差异性,试剂选择时应对检测试剂进行全面评估,以选择灵敏度较高试剂为佳。