磷酸左奥硝唑酯二钠细菌内毒素检测方法验证

作者：杨晨; 谢益晖^*; 王贺; 顾德周; 王林

来源：中国药事, 2019, 33(08): 944-948.

DOI：10.16153/j.1002-7777.2019.08.015

• 磷酸左奥硝唑酯二钠
• 细菌内毒素
• 凝胶法
• 干扰试验

目的:建立磷酸左奥硝唑酯二钠细菌内毒素的常规检测方法。方法:按《中华人民共和国药典》2015年版通则1143细菌内毒素检查法进行。结果:在验证条件下,样品原液稀释至6.25 mg·mL-1时,对细菌内毒素检查法无干扰作用。结论:建立的方法用于检查磷酸左奥硝唑酯二钠的细菌内毒素可行。