头孢他啶滴眼液的制备及质量控制

作者:吴伟; 何梅凤; 唐细兰; 王延东; 叶成添; 甄栋钦; 黄楚龙
来源:中国实用医药, 2010, (23): 14-15.
DOI:10.14163/j.cnki.11-5547/r.2010.23.220

摘要

目的制备头孢他啶滴眼液并建立其质量控制方法。方法配制头孢他啶滴眼液,采用高效液相色谱法测定头孢他啶的含量,并考察其稳定性。结果所制备的制剂为无色至微黄色或微黄绿色的澄明液体,鉴别、检查均符合中国药典2010版中的相关规定;头孢他啶检测浓度的线性范围为50~300μg/ml(r=0.9999),平均回收率为100.2%,RSD为0.87%;本品对热不稳定,4℃可存放40d。结论该制备方法简便、可行,质量可控。本品应冷处避光保存。

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