基于分析方法质量源于设计的电感耦合等离子体原子发射光谱法测定土壤中5种重金属元素

作者：王学敏; 赵智勇; 王昊; 田海娇

来源：理化检验. B, 化学分册, 2020, 56(12): 1313-1319.

<正>分析方法质量源于设计(AQbD)这一概念来源于制药领域的质量源于设计(QbD)理念。QbD是基于科学和质量风险管理,以预先定义的目标为起点,通过试验设计,建立产品质量属性与原材料质量属性和过程参数之间的关系,强调产品和过程的理解及过程控制的一种系统的制药开发过程。2004年,美国食品药品监督管理局(FDA)采纳了QbD这一理念[1],随后人用药品注册技术国际协调会议(ICH)在ICH/Q8指南中明确了QbD的概念。随着QbD的应用,

• 单位
  山西省分析科学研究院