摘要
目的建立在线二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱(2D-HPLC-QTOF)法鉴定比阿培南开环物的质谱方法。方法采用在线二维液相色谱-四极杆飞行时间质谱法,一维液相进行分离,二维液相进行脱盐后直接进行质谱分析,根据推测结构进行化学合成该杂质,然后进行核磁结构确认。结果该方法有效地解决了比阿培南流动相中含不挥发性盐的色谱系统不适用于液相色谱-质谱快速鉴定杂质的难题并确认该未知杂质为比阿培南开环物。结论该方法可以快速、简便、灵敏、准确地用质谱来定性测定比阿培南中的开环物。
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单位浙江海正药业股份有限公司