复合维生素B片烟酰胺杂质烟酸测定方法建立

作者：韩君; 张晓东

来源：北方药学, 2021, 18(01): 18-20.

• 烟酰胺
• 烟酸
• HPLC
• 复合维生素B片

目的:建立测定复合维生素B片中烟酰胺的杂质烟酸的测定方法。方法:色谱柱采用Inertsil ODS2C18(5μm 4.6×250mm);流动相为:A 0.01mol/L磷酸二氢钾溶液(用三乙胺调节pH值至6.5);流动相B:乙腈。流速:0.8mL/min;梯度洗脱;检测波长为260nm。结果:按新建的HPLC法测定13批烟酰胺原料及39批复合维生素片中烟酰胺的杂质烟酸,按原标准方法(TLC法)未检出杂质烟酸。按新建立的HPLC法,均检出了杂质烟酸,大部分样品还检出了其他杂质。结论:所建立的方法简便、准确、可靠,能同时高效、快捷地区分出样品间杂质的差异,并可对各杂质进行定量,可用于复合维生素B片烟酰胺杂质烟酸的测定。

• 单位
  内蒙古自治区食品药品检验所