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摘要
应用高效液相色谱法建立黄体酮注射液中黄体酮的含量测定方法，采用Agilent ZORBAX Eclipse XDB C18(4.6 mm×150 mm, 5μm)色谱柱，以乙腈-水(50∶50)为流动相，流速1.5 mL/min,检测波长241 nm,进样量10μL为色谱条件进行方法学验证，并采用中国药典方法验证方法的准确性。该方法线性良好，相关系数r为0.9998,线性范围16.05～55.98μg/mL;精密度和稳定性良好，RSD均小于2.0%;黄体酮的平均加样回收率良好，为100.2%(n=9);运用该方法及中国药典方法测得10个批号黄体酮注射液含量基本一致。
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