基于2006—2021年疫苗不良事件报告系统的人乳头瘤病毒疫苗的安全性分析

作者：刘岩; 王节涛; 杨北方; 王兆; 邓鹏; 沈恒; 骆金俊; 占发先

来源：中国生物制品学杂志, 2023, 36(08): 955-961.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.003760

• 人乳头瘤病毒疫苗
• 疫苗不良事件报告系统
• 不良事件
• HPV2
• HPV4
• HPV9

目的 通过对疫苗不良事件报告系统（Vaccine Adverse Event Reporting System,VAERS）中人乳头瘤病毒（human papillomavirus,HPV）疫苗相关不良事件（adverse event,AE）数据进行分析，查明AE分布特征。方法 将2006年1月1日—2021年12月31日VAERS系统中的AE作为研究对象，采用Pearson χ2检验、Mann-Whitney U检验对HPV疫苗相关AE进行对比分析。结果 共纳入53 571例AE，男、女性别比为0.25∶1，年龄中位数为15岁，36.1%发生在第1剂疫苗接种后，90.7%发生在接种疫苗后3 d内。一般AE和严重不良事件（serious adverse event,SAE）男女性别比差异有统计学意义（χ2=72.570,P 2=183.267,P <0.001）。结论 所有AE中，9～17岁组占比最大，其次分别为18～26和27～45岁组；AE发生在第1剂接种后占比最高。3种不同疫苗接种者临床症状有差异。本研究通过分析AE分布特征，可为开展HPV疫苗临床安全性观察和优化疫苗接种工作提供参考。

• 单位
  中国地质调查局武汉地质调查中心; 湖北省疾病预防控制中心