摘要

<正>研发创新能力是医药制造企业的核心竞争力。我国医药企业研发投入相对较低,研发能力与发达国家相比差距较大。医药企业和政府部门已经意识到提升研发能力的重要性,不断加大研发人员和资金投入,当前我国的药品研发活动呈现出较好的发展态势。药品是治病救人的特殊商品,我国的药品研发活动受到药品质量安全规制部门的全过程监督。药品质量安全规制对药品研发过程管理提出了

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