医药化工企业审计追踪的清单化管理

作者：吴仁德; 段锋; 肖昱; 梁国嫔^*

来源：广东化工, 2023, 50(10): 80-82.

• 数据完整性
• 审计追踪
• 高效液相色谱
• 清单化管理
• 医药化工企业

数据完整性是世界各国药品监督管理机构的检查重点，数据完整性中比较关键的功能或检查点是数据审计追踪，本文从国内和国际的法规要求出发，以数据审计追踪在医药化工企业实验室的应用要求为切入点，从高效液相色谱中的系统、方法、序列、结果等方面探讨了高效液相色谱中审计追踪的清单化管理思路，并对液相色谱审计追踪审核的周期及执行进行了讨论，从而为医药化工企业精密仪器审计追踪清单的建立与审核的管理提供参考建议。