呼吸系统吸入制剂研发现状的系统评价

作者：陈哲; 李雯燕; 倪晓凤; 潘相丞; 张伶俐^*

来源：中国药房, 2021, 32(14): 1671-1677.

• 呼吸系统
• 吸入制剂
• 药物研发
• 现状
• 系统评价

目的:系统评价呼吸系统吸入制剂的研发现状。方法:在5个文献数据库(PubMed、Embase、中国知网、万方数据和维普网)和4个临床试验注册平台、15个国家/地区药品监督管理平台及药智网中检索有关国内外呼吸系统吸入制剂研发现状的相关文献或数据,采用描述性方法分析其研究现状。结果与结论:共纳入二次研究文献27篇,并收集到欧盟、美国、加拿大、日本以及我国批准上市的呼吸系统吸入制剂信息和我国正在注册审批中的相关药品信息。呼吸系统吸入制剂的市场情况方面:从剂型角度分析,全球各剂型按销售金额统计,粉雾剂占46%,气雾剂占32%,雾化吸入溶液占22%;从市场份额角度分析,英国AstraZeneca、德国Boehringer Ingelheim和英国GlaxoSmithKline等公司的市场份额合计约70%。目前,呼吸系统吸入制剂在欧盟上市了39种,美国上市了121种,加拿大上市了111种,日本上市了37种,我国上市了国产吸入制剂69种、进口吸入制剂80种。呼吸系统吸入制剂正在进行的临床试验国外有511项,国内有69项。呼吸系统吸入制剂仿制障碍主要包括研发、临床试验、审批和生产障碍等。目前,我国通过一系列政策对国产药品创新和医疗器械国产化提供支持,将有助于促进吸入制剂的国产化研发。未来研发可更多关注吸入制剂药物联用、适应证、剂型、装置等方面。

• 单位
  四川大学; 四川大学华西第二医院