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摘要
目的 比较并评价7种不同商品化新型冠状病毒核酸检测弱阳性质控品性能。方法 使用20种新冠病毒核酸检测试剂检测7种质控品，评价其适用性。对短期储存(37℃存放4 h、25℃存放1 d、4℃存放3 d)、长期储存(-20℃存放6个月)和反复冻融后的7种质控品进行检测并评价其稳定性。使用新冠病毒核糖核酸基因组标准物质对7种质控品进行定量，与产品说明书中的标示浓度进行比较，评价其量值准确性。进一步比较7种质控品不提取核酸与提取核酸后检测Ct值差异，判断各质控品核酸残留。结果 7种质控品中仅1种不适用于个别检测试剂，其余均适用于所有检测试剂；各质控品稳定性检测Ct值差异均无统计学意义；不同弱阳性质控品定值浓度差异较大；部分质控品不提取核酸检测Ct值较小，存在较多核酸残留。结论 不同品牌质控品质量不一，部分弱阳性质控品在量值准确性、核酸残留处理方面存在问题，但多数质控品适用性和稳定性良好。实验室应合理选择核酸检测质控品，以有效保障检测质量。
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单位上海市临床检验中心
