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摘要
目的:根据回收率实验比较不同厂家生产的复方丹参片抑菌作用的强弱,确定适宜的微生物限度检查方法。方法:采用《中国药典》2005年版一部附录微生物限度包含的方法对复方丹参片进行方法验证。结果:不同厂家生产的复方丹参片抑菌作用不同,抑菌作用最强的样品采用离心加薄漠过滤法(1:100供试液1 mL过滤)其回收率达80%。结论:通过对16个厂家生产的复方丹参片的抑菌作用强弱进行比较,为该品种的微生物限度检查方法的建立提供参考和依据。
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单位广西壮族自治区南宁食品药品检验所
