恶性肿瘤药物治疗相关不良事件健康状态负效用测量研究的系统评价

作者：卢钰琼; 代展菁; 路云; 常峰^*

来源：中国药房, 2022, 33(14): 1748-1753.

• 恶性肿瘤
• 药物
• 不良事件
• 负效用
• 健康状态效用值
• 系统评价

目的 为我国开展健康状态负效用测量研究、计算药物经济学评价中的健康产出提供方法学参考。方法 计算机检索中国知网、万方数据、维普网3个中文数据库和Pub Med、Web of Science、the Cochrane Library 3个英文数据库中有关恶性肿瘤药物治疗相关不良事件负效用测量的文献，检索时限均为各数据库建库起至2021年7月。由2名研究者独立筛选文献并提取资料后进行定性分析，采用改良后的英国国家卫生与临床优化研究所决策技术支持文件进行质量评估，总结健康状态负效用测量的实践情况和存在问题并提出建议。结果 共纳入相关文献77篇。首篇文献发表于1991年，之后发表数量呈波动式上升。77篇文献共涉及120种不良事件，以效用研究（49篇，63.64%）为主，仅有3篇（3.90%）的调查国家/地区涉及中国。35篇文献（45.45%）未说明研究设计类型；48篇（62.34%）未说明健康状态开发方法；52篇（67.53%）未说明健康状态验证方法；46篇（59.74%）设定并说明了基础健康状态；20篇（25.97%）进行了健康状态排名；应用的效用测量工具主要为标准博弈法和欧洲五维健康量表（各23篇，各占29.87%）;45篇（58.44%）的调研对象为患者人群；63篇（81.82%）未说明人群代表性检验；效用报告类型包括负值、非负值以及合并基础状态的非负值3种类型；45篇（58.44%）未说明效用统计方法。纳入研究的整体质量评价得分为0.683分。结论 现有负效用测量包括基础研究设计、健康状态确定、效用测量调研和调研数据统计4个关键环节，相关研究存在中国人群数据缺乏、结果报告类型不一致、测量重点事项报告不完整等问题。建议今后应进一步规范负效用测量基本实施路径，制订健康状态效用值测量指南，加强多学科合作，以提高健康状态效用测量的研究质量。

• 单位
  中国药科大学