<正>目前,至少84个国家通过法律和规章要求在人体医疗研究中履行知情同意义务。欧盟通过了《欧盟议会2001指令》,禁止未经同意的医疗试验,采用了《赫尔辛基宣言》的规定,要求其成员国,要求告知试验的性质、意义、后果和风险,以保护受测试人。