上海地区社会办医疗机构临床检验质量问题分析

作者：娄娇; 蒋玲丽; 朱俊; 杨雪; 王青; 王华梁

来源：检验医学, 2021, 36(09): 969-972.

DOI：10.3969/j.issn.1673-8640.2021.09.017

• 社会办医疗机构
• 医学实验室
• 质量督查

目的了解上海地区社会办医疗机构临床检验质量现状,分析存在的问题。方法对2019年上海地区40所医学检验实验室和36家核定床位100张及以上民办医院检验科现场质量督查不符合项进行统计分析。结果共发现654个不符合项,主要涉及实验室设备、试剂和耗材(16.21%),检验结果质量保证(14.98%),评估与审核(7.49%),质量管理体系(7.03%),人员(6.57%),受委托实验室的检验(6.57%),管理评审(5.50%),组织和管理责任(5.20%)等主条款。对应的比较集中或严重的次条款分别涉及设备校准(54.72%)、实验室间比对(43.88%)、室内质量控制(40.82%)、内部审核(42.86%)、程序和文件(82.61%)、人员资质(37.21%)、培训(34.88%)与能力评估(18.60%)、受委托实验室的选择与评估(72.09%)、管理评审报告(58.33%)与程序(38.89%)、实验室主任(47.06%)、组织总则(14.71%)。结论上海地区社会办医疗机构临床检验质量仍存在许多缺陷和不足,亟待加强培训和综合监管,以促进社会办医疗机构医学实验室持续、健康、规范发展。

• 单位
  上海市临床检验中心