鸦胆子油乳注射液细菌内毒素检查法建立

作者：孙丹; 樊华; 林鹏; 王秀英

来源：辽宁中医药大学学报, 2015, 17(02): 62-64.

DOI：10.13194/j.issn.1673-842x.2015.02.021

• 鸦胆子油乳注射液
• 细菌内毒素
• 鲎试剂

目的:建立鸦胆子油乳注射液细菌内毒素检查法。方法:依据《中华人民共和国药典》(2010年版一部)附录"细菌内毒素检查法"及临床用量,用不同厂家鲎试剂对10个批号的鸦胆子油乳注射液进行细菌内毒素检查和干扰试验。结果:经10批样品干扰试验验证,鸦胆子油乳注射液80倍稀释液对细菌内毒素检查无干扰。结论:鸦胆子油乳注射液采用细菌内毒素检查方法可行。

• 单位
  辽宁省药品检验检测院