盐酸度洛西汀肠溶胶囊治疗抑郁症的疗效和安全性

作者:杜波; 高成阁; 王刚; 谢世平; 许秀峰; 谭庆荣; 栗克清
来源:中国临床药理学杂志, 2009, 25(02): 99-103.

摘要

目的评价盐酸度洛西汀肠溶胶囊(抗抑郁药)治疗抑郁症的疗效和安全性。方法采用随机双盲双模拟多中心活性药平行对照临床研究,共入组抑郁症患者246例,试验组(n=123)口服度洛西汀60 mg.d-1;对照组(n=123)口服氟西汀20 mg.d-1,疗程均6周;以17项汉密尔顿抑郁量表(HAMD17)和临床总体印象量表(CG I)进行疗效评价;以不良事件、实验室检查和心电图检查等评价安全性。结果度洛西汀组与氟西汀组有效率分别为85.47%和85.12%,痊愈率分别为64.10%和61.98%,2组差异无统计学意义(P>0.05);汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和CG I的评分,在治疗结束时2组比较差异均无统计学意义。2组药物不良反应发生率分别为35.00%、24.79%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论度洛西汀治疗抑郁症安全有效。

  • 单位
    昆明医学院第一附属医院; 第四军医大学; 河北省第六人民医院; 西京医院; 西安交通大学第一附属医院; 南京脑科医院; 首都医科大学附属北京安定医院