摘要
目的 系统评价吡非尼酮和尼达尼布治疗特发性肺纤维化的临床有效性和安全性。方法 在中国知网、万方、维普网、PubMed、Cochrane library等数据库对吡非尼酮和尼达尼布治疗特发性肺纤维化的中英文公开发表的随机对照研究进行检索,检索时间为2000年1月—2021年12月。用间接Meta分析的方法对已有研究进行合并,系统评价两种药物治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性。结果 共纳入15项随机对照研究,其中吡非尼酮试验组1 026例、对照组845例,尼达尼布试验组1 864例、对照组1 848例,两对照组均为安慰剂。间接Meta分析结果显示,在病情急性加重率、用力肺活量比基线下降≥10%或绝对值下降≥0.2 L发生率这两项疗效评价指标方面,两药表现相似(间接分析结果均P>0.01,差异无统计学意义);在病情进展率方面,尼达尼布150 mg(bid)优于吡非尼酮800 mg(tid)(RR=1.66,95%CI为1.06~2.63)。安全性方面,尼达尼布150 mg(bid)的腹泻发生率高于吡非尼酮800 mg(tid)(RR=0.42,95%CI为0.33~0.53)。结论 尼达尼布与吡非尼酮相比,在控制疾病进展方面略占优势,但不良反应发生率也同时增加。
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单位南京大学医学院附属鼓楼医院; 青岛大学; 山西省肿瘤医院