507份药品说明书内容现状调查分析

作者：彭翠英; 何周康

来源：儿科药学杂志, 2009, (04): 45-47.

DOI：10.13407/j.cnki.jpp.1672-108x.2009.04.027

• 药品说明书
• 儿童用药
• 调查
• 分析 Package inserts of drug
• Drug use for children
• Investigation
• Analysis

目的:调查分析药品说明书记载项目和内容的完整性,为完善药品说明书提供参考依据。方法:随机收集我院各药房药品说明书507份,其中包括中药、天然药物药品说明书56份,并根据国家食品药品监督管理局2006年颁布的《药品说明书和标签管理规定》及其他参考资料对说明书的各项内容进行调查,并分析每份说明书所应记载项目和内容的完整性。结果:507份药品说明书中,国内化学药品和生物制品厂家生产的365种药品的说明书中儿童用药、老年用药和药物过量的标注率分别为62.7%、64.7%、60.5%;国内中药厂家生产的56种中成药的说明书中,其中药理作用、不良反应、禁忌症、注意事项、药物相互作用的标注率分别为19.6%...

• 单位
  湖南省儿童医院