摘要

目的优化黄芪桂枝五物汤提取工艺。方法基于质量源于设计(QbD)理念,采用鱼骨图考察潜在工艺参数,并通过失效模式与效应(FMEA)对其进行定量风险分析。以提取时间、提取次数、溶剂用量为影响因素,黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、芍药苷、肉桂酸、总多糖提取率及干膏率为评价指标,Box-Behnken响应面法优化提取工艺。结果最优设计空间为提取时间60~78 min,提取次数3次,溶剂用量10.5~11.5倍。结论该方法稳定可靠,可用于提取黄芪桂枝五物汤。