两种乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂的性能比较

作者：杨永刚^*; 滕勇; 李新征; 汪隆娟; 沈琳; 朱伊钒; 王冬辉

来源：国际流行病学传染病学杂志, 2019, (02).

• 肝炎表面抗原,乙型
• 胶体金免疫层析法
• 性能评价
• 化学发光法

目的 探讨两种HBsAg胶体金试纸条性能上的差异,及其在临床上的适用性。方法 对A、B两种检测试剂做偏倚和不精密度分析,比较两种试剂的C50、C5～C95区间以及不精密度曲线；同时用杭州市第三人民医院2017年1—12月术前急查HBsAg的共8 423份样本,以免疫化学发光法检测的结果为"金标准",比较两种胶体金试剂之间的性能差异,并进行一致性分析。结果 A试剂的C48浓度为2.95 IU/mL,低于B试剂的C50浓度(7.08 IU/mL),具有较好的灵敏度。A试剂的C0～C100值为0.80～8.85 IU/mL,B试剂为2.01～16.09 IU/mL,A试剂的不精密度比B试剂窄。B试剂与化学发光法的一致性(Kappa=0.949)优于A试剂(Kappa=0.834),同时B试剂的阳性预测值为93.68%,高于A试剂的74.56%。结论 A试剂虽然具有较好的灵敏度和检测范围,但B试剂应用于急诊初步筛查和手术前检测方面比A试剂更具有优势。

• 单位
  杭州市第三人民医院