“受试者”概念表述的历时性和同时性研究

作者：李久辉; 朱爱秀^*; 陈晓云; 袁敏; 李浩正

来源：中国医学伦理学, 2020, 33(05): 557-569.

• 受试者
• 试验者
• 参与者
• 志愿者
• 语义辨析

目前中国对"涉及人的生物医学领域"中临床试验研究对象的称呼一般使用"受试者"一词,国际上对涉及人的生物医学领域中临床试验研究对象的称呼,随着时代的变迁和对这一概念的不断认识,经历了具有理性、人文特征的嬗变。在法语世界中,现如今一般表述为"les personnes qui se prêtentàla recherche"("同意或承诺<进入>研究的人"),"voluntaire"(志愿者),在英语世界中,除了"subject"一词,还有"participant"(参与者),"volunteer"(志愿者)。通过以英语、法语、汉语为"历时性"研究线索,用"同时性"方式考察《纽伦堡法典》时代,《赫尔辛基宣言》时代以及当下这三条时间线索中所涉及的同一概念和意义,以及它们各自在英语、法语、汉语中的"存在状态"。对"subject/sujet""les personnes qui se prêtentàla recherche""participant"和"volunteer/voluntaire"进行概念、表述、语义辨析,根据生命伦理、医学伦理学之尊重自主原则出发,呼吁中国官方和学界对涉及人的生物医学领域中临床试验研究对象的称呼重新进行研究,从概念、表达、语义、意识、认知、行为等层面去真正理解这一概念、群体的意义,进而提出替代表达方式,为法律文件中的表述提供借鉴。

• 单位
  上海健康医学院; 上海中医药大学; 上海中医药大学附属龙华医院