PD-1抑制剂治疗晚期黑色素瘤有效性和安全性的meta分析

作者：王丽亮; 李正翔; 袁恒杰^*

来源：重庆医学, 2021, 50(15): 2647-2652.

• 黑色素瘤
• 纳武单抗
• 帕博利珠单抗
• 伊普利姆玛
• 随机对照试验
• meta分析

目的通过meta分析方法探讨程序性细胞死亡蛋白-1抑制剂(PD-1抑制剂)治疗晚期黑色素瘤(AM)的有效性和安全性,为临床应用提供循证参考。方法计算机检索建库起至2020年7月收录于维普、中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据、PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆的文献,全面收集PD-1抑制剂(试验组)对比伊普利姆玛(对照组)治疗AM的临床随机对照试验(RCTs)。由2名研究者独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan5.3软件对AM治疗的整体生存期(OS)、无进展生存期(PFS)、药物的总体不良反应(ADR)发生率、3～5级ADR发生率进行meta分析。结果共纳入3个RCT,包括2 363例AM患者。meta分析结果显示:与伊普利姆玛相比,PD-1抑制剂能够提高患者OS[HR=0.66,95%CI(0.57,0.75),P<0.001]和PFS[HR=0.57,95%CI(0.50,0.64),P<0.001];PD-1抑制剂在总体ADR发生率[RR=1.00,95%CI(0.97,1.04),P=0.780]与伊普利姆玛相似,而3～5级ADR发生率明显低于伊普利姆玛[RR=0.59,95%CI(0.43,0.79),P<0.001]。结论 PD-1抑制剂治疗AM的有效性和安全性均优于伊普利姆玛。

• 单位
  天津医科大学总医院