HPLC法测定塑料药用滴眼剂瓶中7种抗氧剂及其在药品中的迁移

作者：饶艳春; 常亮^*; 左军凤; 朱碧君

来源：塑料科技, 2022, 50(08): 98-102.

DOI：10.15925/j.cnki.issn1005-3360.2022.08.019

• 塑料药用滴眼剂瓶
• 抗氧剂
• 高效液相色谱
• 迁移实验
• 滴眼剂

建立同时测定塑料药用滴眼剂瓶中7种抗氧剂及其在药品中迁移的高效液相色谱分析方法。样品经超声萃取，采用Shim-pack GIST C18色谱柱进行分离，以甲醇-水为流动相梯度洗脱，流速为1.0 mL/min，柱温为35℃，检测波长为276 nm，进样量为10μL。结果表明：7种抗氧剂在相应的质量浓度范围内线性关系良好(R2=0.999 9)，检出限为0.15～0.31μg/mL，定量下限为0.53～1.04μg/mL，提取实验和迁移实验加标回收率分别为87.02%～105.28%、84.79%～104.77%，各回收率的相对标准偏差(RSD)均不大于4.80%。塑料药用滴眼剂瓶检出6种抗氧剂，含量为3.86～203.54μg/g，滴眼剂中未检出抗氧剂。本方法操作简单、准确可靠，可用于考察塑料药用滴眼剂瓶中抗氧剂及其在药品中迁移。

• 单位
  江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心; 江西省药品检验检测研究院