复方司帕沙星滴耳液的稳定性考察及药效学试验

作者：黄小玲; 袁慧文; 黄雨荪

来源：中国药业, 2005, (07): 22-23.

• 司帕沙星
• 益康唑
• 滴耳液
• 稳定性
• 双波长分光光度法
• 药效学 sparfloxacin
• econazale
• ear drops
• stability
• dual wavelength spectrophotometry
• pharmacodynamics

目的:评价复方司帕沙星滴耳液的产品稳定性及药效学。方法:以甘油和乙醇为溶剂制备滴耳液;采用双波长分光光度法,于263nm和360.0nm波长处测定益康唑含量,于297nm波长处测定司帕沙星含量,进行产品稳定性考察;对10只豚鼠进行药效学试验。结果:益康唑和司帕沙星的平均回收率分别为100.64%(RSD=0.98%)和100.34%(RSD=0.46%),产品在温度40℃、相对湿度(RH)75%,180d内稳定性好,有效期2年以上。豚鼠药效学试验结果,试验组与对照组的细菌清除率分别为90.00%和89.86%,疗效均明显。结论:该制剂处方工艺简单、稳定性好,疗效明显,可作为医院制剂在临床推广应...

• 单位
  深圳市药品检验所; 深圳市慢性病防治院