摘要
目的建立无血清悬浮MDCK细胞的主代细胞库及工作代细胞库,并进行检定。方法将购自欧洲细胞株/微生物保藏中心(European Collection of Authenticated Cell Cultures,ECACC)的无血清悬浮MDCK细胞扩大培养并建立主代细胞库和工作代细胞库,按照《中国药典》三部(2015版)通则、生物制品生产检定用动物细胞基质制备及检定规程中的规定,对建立的细胞库进行检定,并进行流感病毒敏感性检测。结果建立的无血清悬浮MDCK细胞的主代细胞库及工作代细胞库细胞形态与文献中记录的悬浮MDCK细胞形态一致,各项检定结果均符合《中国药典》三部(2015版)中的规定,且对流感病毒保持了高敏感性。结论成功建立了无血清悬浮MDCK细胞库,为细胞基质流感疫苗的研究奠定了基础。
-
单位长春生物制品研究所