HPLC法测定还原型谷胱甘肽原料药有关物质

作者：林彤慧; 陈娟^*; 王东武; 孙丽宁; 刘茜

来源：药学研究, 2018, 37(09): 506-510.

DOI：10.13506/j.cnki.jpr.2018.09.004

• 谷胱甘肽
• 有关物质
• 高效液相色谱法
• 杂质

目的建立一种测定还原型谷胱甘肽中有关物质的反相高效液相色谱法。方法色谱柱:Agilent Zorbax SB-Aq;以磷酸盐缓冲溶液-甲醇体系为流动相;流速为1.0 m L·min-1;柱温为30℃;检测波长为210 nm。结果该方法精密度试验RSD≤5.0%;谷胱甘肽及杂质A、B、C、D在线性范围内线性相关系数r≥0.999 7,检出限分别为0.002 9、0.003 4、0.003 1、0.005 5、0.004 1μg,定量限分别为0.005 8、0.006 7、0.006 1、0.011、0.008 1μg;加标回收率分别为100.9%、99.4%、98.2%、103.2%。结论该方法准确、灵敏,适用于谷胱甘肽中有关物质的检测。

• 单位
  山东绿叶制药有限公司