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摘要
随机对照临床试验是评估医学干预措施临床效果最严谨的科学方法，而针刺治疗的临床试验中，设计结构合理的安慰针作为对照是目前迫切需要解决的问题之一。现有安慰针刺装置存在易破盲、操作复杂、不能实施针刺手法、成本高等问题。针对存在问题，研究者研制了一款评估针刺疗效的匿针式双盲试验装置。该装置由底座及竖向设在其中心的针管构成，针管分内、外套管，两者间隙中分别设导磁金属片、永磁环；装置主要靠永磁环与导磁金属片之间的引力，使内套管能在外套管的任意位置停留，可以将不同长度的试验用针隐匿在针管内。该装置的特点主要包括：不限制进针手法和速度；治疗组与安慰组可共用同一套针具；不受需治疗的腧穴部位、深度等更改针具；对施术者及受试者都有较强的蒙蔽作用，满足双盲要求。该装置具有双盲效果佳、低成本、可广泛应用等优点，可一定程度提升临床试验研究的质量，推动学科发展，亦为后续安慰针装置的研发提供思路。
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