离子色谱法测定氟达拉滨中三氟甲磺酸酯类遗传毒性杂质

作者：李丹; 王淑君^*; 姚慧敏; 姜玮伦; 于海伟; 徐莹

来源：中国现代应用药学, 2019, 36(20): 2557-2560.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2019.20.014

• 离子色谱法
• 三氟甲磺酸酯类
• 遗传毒性杂质
• 氟达拉滨

目的采用离子色谱法对氟达拉滨中的三氟甲磺酸酯类遗传毒性杂质进行测定。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,洗脱液:[0.15 mmol·L?1四丁基氢氧化铵-0.090 mmol·L?1苹果酸(pH 6.5)]-乙腈(70∶30),流速为1.0 mL·min?1,柱温为35℃,检测方式为直接电导检测。结果有效测定了氟达拉滨中的三氟甲磺酸酯类遗传毒性杂质,检测限为2.5μg·mL?1,定量限为7.4μg·mL?1,线性范围为1.917～22.344 mg·L?1,r=0.997 4,方法耐用性好。结论本法可有效检测氟达拉滨中的三氟甲磺酸酯类遗传毒性杂质,方法灵敏度高,准确度高,耐用性好。

• 单位
  通化师范学院; 沈阳药科大学; 沈阳鑫泰格尔医药科技开发有限公司