降钙素原质控品的制备与性能评价

作者：祖均丽; 刘俊英; 张举; 程玉佳

来源：中国卫生检验杂志, 2019, 29(22): 2766-2774.

• 降钙素原
• 质控品
• 均匀性
• 稳定性
• 基质效应

目的研制一种冻干态降钙素原(PCT)质控品,并初步评价其性能。方法分别采用小牛血清和人血清为基质制备PCT质控品,根据质控品性能指标评价要求对质控品的检测值、均匀性、稳定性和基质效应进行评价。结果 PCT质控品在配制过程中,小牛血清基质质控品各水平冻干后检测值明显低于预期靶值(5 ng/ml、10 ng/ml、30 ng/ml);人血清基质质控品各水平冻干后检测值与预期靶值较为接近;开封稳定性评估,人血清基质质控品检测值降幅超过15%,小牛血清基质质控品检测值降幅<15%。小牛血清基质质控品具有良好的均匀性和稳定性,且基质效应较小。结论自制PCT质控品稳定性好、基质效应小,可用于临床实验室的室内质量控制。