肺炎球菌结合疫苗免疫学替代终点的研究进展

作者：王圆媛; 李靖欣; 曹嘉倩; 朱凤才^*

来源：中华预防医学杂志, 2019, 53(08): 851-854.

DOI：10.3760/cma.j.issn.0253?9624.2019.08.010

• 肺炎球菌感染
• 疫苗
• 免疫学替代终点

与传统的以发病率或感染率为终点的疫苗效力评估临床试验比较,用免疫学替代终点评价疫苗保护作用的临床试验通常快速、简便、易于实施。2012年,WHO提出肺炎球菌结合疫苗的免疫学替代终点,将0.35 μg/ml作为肺炎球菌结合疫苗的保护性抗体水平。但后续研究发现,用这一界值来评估所有疫苗血清型的抗体水平可能并不准确。

• 单位
  江苏省疾病预防控制中心