四磨汤口服液治疗功能性消化不良（气滞食积证）随机双盲多中心临床试验

作者：周正华; 王韶峰; 梁秋明; 吴洁琼; 王宏光; 张明; 刘东文

来源：中医药导报, 2020, 26(13): 92-95.

DOI：10.13862/j.cnki.cn43-1446/r.2020.13.022

• 功能性消化不良
• 气滞食积证
• 四磨汤口服液
• 保和口服液
• 随机对照试验
• 双盲法

目的:评价四磨汤口服液对于功能性消化不良(气滞食积证)的治疗作用和安全性。方法:采用随机、双盲、阳性药平行对照、多中心临床试验的方法,将纳入的192例患者随机分为试验组(四磨汤口服液)和对照组(保和口服液+保和口服液模拟剂),疗程4周。结果:(1)中医证候疗效:试验组总有效率FAS(PPS)为97.14%(100.00%),对照组总有效率FAS(PPS)为85.11%(88.89%),试验组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)主要症状疗效:试验组餐后饱胀不适单项症状评分治疗前后差值FAS(PPS)高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。(3)中医证候单项疗效:试验组纳差而饱(FAS、PPS)、呃逆(FAS、PPS)愈显率均高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。试验期间,两组均未报告不良反应。结论:四磨汤口服液治疗功能性消化不良(气滞食积证)疗效确切、安全性好。

• 单位
  钦州市中医医院; 吉林市人民医院; 天津中医药大学第一附属医院; 陕西中医药大学第二附属医院; 湖南汉森制药股份有限公司