摘要
<正>1967年Botts和Edlavitch就指出临床试验条件可能与真实环境不同,同年Schwartz等首次将临床试验按照其用途分为解释性临床试验和实用性临床试验,从而拉开了真实世界研究(real world study,RWS)的序幕。RWS指通过宽泛的纳入标准和较少的排除标准,对较大样本量患者的实际病情和意愿非随机选择采取干预措施,并开展长期评价,重点关注效果研究,即评价干预措施在真实临床环境下所能达到的作用大小,进一步评价干预措施的外部有效性
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<正>1967年Botts和Edlavitch就指出临床试验条件可能与真实环境不同,同年Schwartz等首次将临床试验按照其用途分为解释性临床试验和实用性临床试验,从而拉开了真实世界研究(real world study,RWS)的序幕。RWS指通过宽泛的纳入标准和较少的排除标准,对较大样本量患者的实际病情和意愿非随机选择采取干预措施,并开展长期评价,重点关注效果研究,即评价干预措施在真实临床环境下所能达到的作用大小,进一步评价干预措施的外部有效性