摘要
目的建立同时测定注射用醒脑通粉针中果糖、甘露醇、葡萄糖及蔗糖含量测定方法。方法采用HPLC-ELSD,色谱柱为Waters XbridgeTMAmide(4.6×150 mm,3.5μm);以乙腈(A)-0.1%三乙胺(B)为流动相,梯度洗脱,流速0.8 mL/min,柱温60℃;蒸发光散射检测器漂移管温度90℃;N2流速1.8 mL/min。结果果糖、甘露醇、葡萄糖、蔗糖分别在0.03625~0.19590 mg/mL(r=0.9996,n=6),0.12335~0.74010 mg/mL(r=0.9995,n=6),0.04163~0.24975 mg/mL(r=0.9994,n=6),0.19725~1.18350 mg/mL(r=0.9999,n=6)范围内呈良好的线性关系,加样回收率均符合含量测定要求。结论结果表明该含量测定方法简便、准确、稳定,可用于测定注射用醒脑通粉针中果糖、甘露醇、葡萄糖及蔗糖的含量。
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单位南京中医药大学; 江苏康缘药业股份有限公司