中药临床试验用药依从性影响因素分析

作者：高源源; 赵科; 金亮; 吴珊珊; 张哲林^*

来源：内蒙古医科大学学报, 2022, 44(01): 43-46.

DOI：10.16343/j.cnki.issn.2095-512x.2022.01.022

• 中药临床试验
• 依从性
• 影响因素
• Logistic回归

目的：探讨中药临床试验项目受试者用药依从性的影响因素。方法：收集2017-09～2019-12在内蒙古自治区国际蒙医医院完成的7项中药临床试验项目资料。将收集的资料中可能对依从性产生影响的变量设为观察变量，进行依从性不合格的单因素分析。将单因素分析中有统计学意义的变量纳入二元Logistic回归模型中进行多因素分析。结果：本研究共纳入受试者113例，依从性合格89例、不合格为24例。因受试者个人因素而导致不合格的为18例，占比为75.00%(18/24)，因发生AE而退出试验导致不依从为6例，占比为25.00%(6/24)。二元Logistic回归结果显示家属陪同、用药频次为受试者依从性不合格的独立危险因素。结论：本研究结果提示研究者在入组及筛选受试者时应关注受试者的心理因素，争取家属配合参与临床试验，同时试验方案应当尽量简化提高依从性。

• 单位
  神经内科; 内蒙古自治区人民医院; 内蒙古医科大学附属医院