小儿氨酚黄那敏颗粒溶出度的研究及评价

作者：宋晓园; 赖佐发; 廖婷; 吴晓勇

来源：江西中医药大学学报, 2020, 32(02): 80-83.

• 小儿氨酚黄那敏颗粒
• 对乙酰氨基酚
• 高效液相色谱法
• 溶出度

目的:采用高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中对乙酰氨基酚的溶出度。方法:色谱柱为Welch Ultimate?XB-C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相为0.05mol/L乙酸铵:甲醇(80∶20);流速为1.0mL/min;检测波长为244nm;柱温为35℃。结果:在溶出度测定中,对乙酰氨基酚在0.02531～0.2278mg/mL(r=1.0000)范围内线性关系良好;回收率为98.62%,RSD=1.0%(n=9),表明该方法回收率良好。结论:建立的方法可准确、简便的对小儿氨酚黄那敏颗粒进行溶出度检查。

• 单位
  赣州市食品药品检验检测中心