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摘要
目的 观察中医辨证治疗早期帕金森病（PD）自主神经功能障碍的临床疗效。方法 纳入292例早期PD患者，采用随机、双盲、安慰剂、多中心对照原则，通过SAS软件产生4种中医证型的区组随机分配表，中药组和对照组按照1∶1比例分组。2组均予左旋多巴（LD）基础治疗。中药组根据气血不足型、气滞血瘀型、痰热动风型、肝肾不足型分别予黄芪平颤颗粒、逐瘀平颤颗粒、涤痰平颤颗粒、熟地平颤颗粒，对照组予相应证型安慰剂颗粒，疗程均为24周，12周随访1次。观察自主神经症状量表（SCOPA-AUT）和帕金森病综合评分量表（UPDRS）Ⅱ、Ⅲ评分及LD用量，评价2组及中药组不同证型的有效性及安全性。结果 最终完成258例，2组各129例。中药组治疗后SCOPA-AUT及UPDRSⅡ、Ⅲ评分明显低于对照组（P<0.01），其中胃肠道症状、心血管症状评分明显优于对照组（P<0.05,P<0.01）。中药组气滞血瘀型和肝肾不足型治疗后SCOPA-AUT总分优于对照组（P<0.05），其中气滞血瘀型胃肠道症状、心血管症状评分优于对照组（P<0.05），气血不足型泌尿道症状评分优于对照组（P<0.05），肝肾不足型胃肠道症状评分优于对照组（P<0.05）。2组不良事件发生率比较差异无统计学意义（P>0.05）。结论 中医辨证施治可有效改善早期PD患者自主神经各项功能障碍，不同证型患者自主神经症状均有不同程度改善，且不良反应少。
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单位上海中医药大学附属曙光医院; 上海交通大学医学院附属新华医院; 上海市中西医结合医院; 上海中医药大学附属龙华医院
