高敏乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测性能评价

作者：梁小燕; 何学虎; 张玉英; 师志云; 赵倩颖; 韩朝阳; 郭雅琪; 马婷婷; 董洁; 赵玥; 赵志军

来源：宁夏医学杂志, 2022, 44(02): 133-135+92.

DOI：10.13621/j.1001-5949.2022.02.0133

• 乙肝病毒
• 磁珠法
• 临床检测

目的 评价磁珠法核酸提取的HBV-DNA定量试剂(以下简称“磁珠法”)性能是否符合ISO15189实验室认可及临床诊断要求。方法 使用高敏乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测试剂盒(湖南圣湘生物科技有限公司),采用磁珠法提取核酸进行正确度、精密度、线性范围、可报告范围、抗干扰能力等的检测性能评价。结果 磁珠法定量检测HBV-DNA项目重复性精密度<3/5TEa,中间精密度<4/5TEa(以室间质评评价界限靶值对数值±0.4作为允许总误差(TEa),正确度与室间质评结果靶值偏倚的绝对值<7.5%;线性范围a值在1±0.05范围内，相关系数r~2≥0.95;可报告范围偏倚的绝对值≤20%,抗干扰实验结果与正常标本的检测结果在±0.4 Log内。结论 高敏乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸定量检测符合临床的检测需求。

• 单位
  宁夏医科大学总医院