基蛋Getein 1600干式免疫荧光法检测降钙素原的性能验证

作者：余锦旗; 何伟; 林倩倩; 陈颖婷; 欧财文^*; 宋丽婷

来源：国际医药卫生导报, 2022, 28(15): 2098-2100.

DOI：10.3760/cma.j.issn.1007-1245.2022.15.006

• 降钙素原
• 性能验证
• 干式免疫荧光法

目的对基蛋Getein 1600干式免疫荧光法检测降钙素原(PCT)进行性能验证, 以确保检测结果的准确性和可靠性, 为临床提供质量保证。方法参考国家相关卫生行业标准(WS/T 420-2013), 通过收集2019年8月广州中医药大学第二附属医院检验科34例无脂血、无黄疸、无溶血的肝素锂抗凝标本并设计试验, 采用基蛋Getein 1600干式免疫荧光法检测PCT的精密度、正确度、线性范围, 并进行性能验证。结果重复标准差Sr为0.01、0.59, 期间标准差Sl为0.01、0.57;与比较方法相对偏移ˉbrel为19.01;在0.10～36.81 μg/L内, R2=0.997 9。均在说明书范围内。结论基蛋Getein 1600干式免疫荧光法检测PCT的主要分析性能良好, 可用于临床标本的检测。

• 单位
  广州中医药大学第二附属医院; 广州医科大学