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摘要
目的通过对同一实验室不同生化检测系统进行方法比对和偏倚评估,探讨不同生化检测系统间丙氨酸氨基转移酶(ALT)、总蛋白等10个生化项目测定结果是否具有可比性,为实验室认可提供可靠的实验数据。方法按照美国临床和实验室标准化研究所的EP9-A2文件要求,以Vitros950全自动干化学生化分析仪法为参比方法(X),以Olympus AU640、两台Di mension Xpand-HM生化分析仪法为待比方法(Y1-3),用不同浓度水平的患者新鲜血清对上述生化项目分别进行检测,计算相关系数及直线回归方程,以临床实验室改进规范88(CLIA′88)规定的室间质量评价允许误差范围的1/2为标准,在不同医学决定水平判断不同检测系统的偏差临床是否可以接受。结果在所检测的项目中,除了Y1检测系统ALT测定结果的预期偏差不能被接受外,其余项目测定结果在不同医学决定水平上,3种待比方法测定结果的偏差临床均可接受。结论当使用2个以上检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和偏倚评估,判断其临床可接受性能,以保证检验结果的可比性。
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