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摘要
自2019年末新型冠状病毒肺炎(COVID-19)暴发以来，世界各国政府和科学工作者全力以赴，致力于开发各种防控疫苗、生物制剂和化学治疗药物，但随着新型冠状病毒(SARS-CoV-2)基因突变后新病毒株的不断涌现，其毒力和传播能力比最初的病毒株更加强劲，成为危害全球人类身心健康的严重传染疾病。当地时间2021年11月22日，美国食品药品管理局(FDA)紧急授权批准美国辉瑞制药公司治疗COVID-19新药奈玛特韦(nirmatrelvir)片联用病毒蛋白酶增强药利托那韦(ritonavir)片共包装盒Paxlovid?上市，用于治疗SARS-CoV-2轻至中度成人和≥12岁、体质量≥40 kg的儿童，及具有较高重症风险的患者人群。Ⅲ期临床试验初步结果显示，与安慰药相比，在症状出现3 d内接受治疗的患者，任何原因导致住院和死亡的风险可降低89%。该文对奈玛特韦片合用利托那韦片共包装盒Paxlovid?的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍。
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单位湖北省医药工业研究院有限公司
