HPLC法测定黄体酮软胶囊含量的不确定度分析

作者：叶婵娟

来源：天津药学, 2021, 33(04): 9-12.

• 高效液相色谱法
• 黄体酮软胶囊
• 含量测定
• 不确定度

目的:建立一种HPLC法测定黄体酮软胶囊含量测定不确定度的评定方法,为提高质量控制给出可行性建议。方法:建立高效液相色谱法测定黄体酮软胶囊含量的数学模型,通过对试验过程的具体分析,明确不确定度的来源,并对影响结果的各个不确定度分量进行评估,得出扩展不确定度。结果:高效液相色谱法测定黄体酮软胶囊含量为95.30%,当置信概率P为95.00%时,其扩展不确定度为2.48%,测定结果可以表示为(95.30±2.48)%,k=2。结论:影响黄体酮软胶囊含量测定结果不确定度的主要因素为对照品称量。