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摘要
目的 调查广东某三甲妇幼医院外用药品说明书中的儿童用药信息标注情况，为规范儿童药品说明书提供参考。方法 以广东某三甲妇幼医院正在使用的外用药品作为研究对象，收集整理药品说明书，对其中的儿童用药信息录入Excel进行统计分析。结果 统计共有97种外用药品(其中眼部用药26种，鼻腔给药6种，耳部给药2种，口腔黏膜给药2种，肺部给药8种，经皮给药50种，直肠给药3种)的说明书，仅有1种药为儿童专用药物，即可乐定透皮贴片；有明确标注儿童用法用量的有23种(占总数的23.7%);儿童用药尚不明确30种(30.9%);未标注儿童用药项17种(17.5%);提示儿童慎用、禁用有27种(27.8%)。结论 在外用药品制剂中，我国儿童专用药品种极度匮乏、适宜剂型少、生产企业少，药品说明书中存在儿童用药信息缺乏、说明书内容表述简略等问题，不只是生产企业标注儿童用药信息的管理不到位，对不明确的儿童用药也是临床研究一直要攻克的难关，建议国家制定政策上鼓励对儿童用药安全性的相关研究。
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