同情用药是指在特定情况下允许对穷尽现有治疗手段的危重症患者使用可能具有疗效但尚未上市的药品。我国同情用药制度起步较晚仍存在诸多挑战,欧盟、美国同情用药制度发展较早,在经历不断地发展完善后,日臻成熟。梳理国内外同情用药制度发展沿革,并结合我国现有国情,从建立完备的制度保障,设立申请同情用药的多种通道,重视伦理委员会的建设,保障患者知情同意等方面提出针对性建议,以期对我国有序推进同情用药制度提供参考。
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