摘要
目的:研究胆固醇工艺中精制工序前后甾醇类杂质的变化,采用GC-MS方法对甾醇类杂质进行分析鉴定,同时获得符合欧洲药典标准的供注射用胆固醇。结论:从精制前胆固醇粗品中分析出10种甾醇类成分,分别是芥酸酰胺、胆固醇、24-脱氢胆固醇、5α-Cholest-8(14)-en-3-one、3β,4α,5α-4-methyl-8(14)-cholest-en-3-ol、3β-Ergosta-5,24-dien-3-ol、Δ5-菜油甾醇、4β-methyl-Cholesta-8,24-dien-3β-ol、α-环氧胆固醇、γ-谷甾醇。对制备出的胆固醇样品进行检测,产品质量符合欧洲药典要求。
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