摘要
目的建立测定门冬胰岛素含量的超高效液相色谱法。方法色谱柱为Shim-pack GISS C18柱(100 mm×2.1 mm,1.9μm);流动相A为0.2 mmol/L Na2SO4溶液(加85%磷酸溶液2.7 mL,用乙醇胺调pH至3.6)-乙腈(72∶18,V/V),流动相B为50%乙腈,梯度洗脱;流速为0.25 m L/min,检测波长为214 nm,柱温为40℃,进样量为2μL。结果门冬胰岛素质量浓度在0.05~1.30 g/L范围内与峰面积线性关系良好,精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于1%,加样回收率为100.42%,RSD为0.41%(n=9)。结论该方法专属性强,精密度、稳定性、重复性好,可用于门冬胰岛素的含量测定。