电感耦合等离子体质谱法测定阿托伐他汀钙片剂中1类和2A类元素的含量

作者：宋立平; 钱胡月; 周艳梅; 林妮妮^*; 董颖

来源：华西药学杂志, 2022, 37(06): 690-693.

DOI：10.13375/j.cnki.wcjps.2022.06.020

• 阿托伐他汀钙片剂
• 砷
• 镉
• 汞
• 铅
• 钒
• 钴
• 镍
• 电感耦合等离子体质谱
• 微波消解
• 含量测定

目的 采用电感耦合等离子体质谱法测定阿托伐他汀钙片剂中1类和2A类元素的含量。方法 采用微波消解法处理样品，电感耦合等离子体质谱法测定阿托伐他汀钙片剂中砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、钒(V)、钴(Co)、镍(Ni)的含量。结果 各元素的检出限为0.01～1.02μg·L-1,定量限为0.02～3.39μg·L-1,As、Cd、Hg、Pb、V、Co、Ni的线性范围分别为0～18.148、0～5.971、0～36.268、0～6.013、0～120.066、0～59.951、0～240.443μg·L-1,r均大于0.999,各元素的线性关系良好，回收率为92.79%～106.58%,RSD≤4.84%。阿托伐他汀钙片剂中As、Cd、Hg、Pb、V、Co、Ni的含量均符合ICH-Q3D元素杂质指导原则的要求。结论 所用方法快速准确、灵敏度高、重复性好，不仅可用于阿托伐他汀钙片剂中1类和2A类元素的含量测定，还为该制剂的质量控制提供了数据支持。