摘要
目的评价通络化痰胶囊治疗脑梗死恢复期(痰瘀阻络证)的安全性及有效性。方法采用多中心随机双盲对照方法,在7个临床试验中心筛选479例受试者,随机分为对照组121例与试验组358例,分别给予血栓心脉宁胶囊和通络化痰胶囊治疗,以神经功能缺损程度评分、中风病证候评分及血脂和血液流变学检查为疗效评价指标,以一般生命体征、血、尿、便常规检查、心电图、肝功能(丙氨酸氨基转移酶)、肾功能(血尿素氮、血肌酐)为安全性评价指标。结果 472例完成了试验,其中对照组119例,试验组353例。对照组临床神经功能缺损程度综合疗效愈显率和总有效率分别为22.69%、71.43%,试验组为37.96%、84.70%,试验组...
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单位北京中医药大学东直门医院; 中国中医科学院; 中国中医科学院望京医院; 北京中医药大学东方医院